明月镜片发布离焦镜最新临床数据，这次市场会买账吗？

界面新闻记者 | 李科文

界面新闻编辑 | 谢欣

11月20日，明月镜片公布其全新离焦镜产品明月轻松控Pro2.0临床数据。临床数据显示，在治疗组中，戴镜12个月后，轻松控Pro2.0组延缓近视加深有效率为73.82%，延缓眼轴进展有效率为69.30%。除此之外，42.2%受试者一年后等效球镜无进展或回退；16.9%受试者一年后眼轴无进展或回退。

该研究采用前瞻性、多中心、随机、双盲、平行对照试验，在中山大学中山眼科中心、天津市眼科医院视光中心实施，共同招募144例受试者，受试者均为8-13岁，近视度数在-0.75D至-5.00D。

此数据意味着，如果某青少年配戴普通镜片一年近视度数增长为100度，同等条件下，配戴轻松控Pro2.0近视度数增长26度。

明月镜片介绍，轻松控Pro 2.0是当前离焦镜片产品轻松控Pro的升级版本。与上一代产品相比，新款镜片采用了全新的镜面设计。轻松控Pro 2.0将在2025年全面取代轻松控Pro，后者也将停止销售。

11月21日收盘，明月镜片报33.75元/股，跌5.41%。而在此之前，明月镜片已连涨10天。

就在两年前，明月镜片的离焦镜产品还因曾被市场认为临床数据不及预期。

2022年，明月镜片首次披露其离焦镜片产品轻松控Pro的临床数据。当时的临床数据显示，前三个月，试验组和对照组的眼轴差异为0.03mm，屈光度差异没有统计学意义。

这一结果在当时被市场解读为产品的近视控制效果“不及预期”，尤其是在产品未完成临床试验便先行上市的背景下，相关质疑声更加突出。因此，当时，明月镜片股价出现大幅波动，在2022年7月25日跌超10%后，7月26日收盘又反弹上涨8.92%。

2023年，明月镜片更新轻松控Pro戴镜12个月的临床数据。当时的临床数据显示，戴镜12个月，轻松控Pro延缓近视加深有效率为60%，延缓眼轴增长有效为51%。

即若某青少年在12个月内佩戴普通镜片，近视度数可能增加100度，而在同等条件下，佩戴轻松控Pro的近视度数增长只有40度。

界面新闻曾报道青少年近视预防市场藏着三个大机会。其中，离焦镜对于消费者还是新鲜事物。

离焦镜指通过特殊的光学设计，利用周边相对正光度，矫正近视眼的周边视网膜远视性离焦，从而抑制由周边视网膜远视性离焦所诱导的眼轴增长和近视进展。离焦镜还细分为离焦软镜与离焦框架镜。

虽然离焦镜并不属于药械类产品，但因消费者对近视控制效果的高要求，国内外厂商普遍主动进行临床试验，以数据说服市场。

民生证劵首席分析师刘文正曾向界面新闻表示，离焦镜片主要使用人群是儿童与青少年，渗透率在4%~5%仍处于比较低水平。相对于OK镜、低浓度阿托品，在价格、佩戴便携度上均有优势。

各厂商都想在这一蓝海市场尽可能得多分一杯羹。事实上，离焦镜市场也正价格战争夺市场的阶段。

当前，国内离焦镜市场共有五大参与者，分别为国产品牌明月镜片和爱博医疗。此外，还有三大外资品牌——日本豪雅、德国蔡司和法国依视路。其中，主要还是明月镜片、日本豪雅、德国蔡司和法国依视路。

据天风证劵，2023年国内离焦镜销量近700万副，明月镜片和三大外资品牌出厂销售额占据离焦镜市场62%。

从价格上来看，界面新闻获悉，轻松控Pro 2.0的售指导价大概在2000元左右。而据西南证券，星趣控2款产品和新乐学的终端销售价在3500元以上，医院渠道售价在4000元以上；蔡司“成长乐”“成长乐加强版”“小乐圆”的终端售价在1130至3580元，医院渠道售价在4000元以上。

在这场价格战中，外资品牌依视路率先“间接”降价。界面新闻了解到，依视路离焦镜产品星趣控终端的销售价“混乱”，经销商乱价，以大幅折扣出售。业内人士猜测依视路或借此进一步抢占市场份额。

蔡司对此则比较“佛系”。界面新闻了解到，蔡司的离焦镜产品已进入产品生命周期衰退期，销售情况一般。但业内人士则表示，蔡司品牌效应好，有固定的目标人群。

明月镜片则似乎选择了另一种应对策略。其想靠轻松控Pro2.0的临床数据说服更多消费者。

从目前最新的临床数据来看，明月镜片的轻松控Pro 2.0已跻身第一梯队。

从纵向来看，轻松控Pro在佩戴12个月后，延缓近视加深的有效率为60%，延缓眼轴增长的有效率为51%。而轻松控Pro 2.0戴镜12个月后，延缓近视加深的有效率提升至73.82%，延缓眼轴增长的有效率也提高至69.30%。

即若某青少年在12个月内佩戴普通镜片，近视度数可能增加100度，而在同等条件下，佩戴轻松控Pro的近视度数增长为40度，而戴轻松控Pro 2.0近视度数增长26度。

德国蔡司的成长乐和小乐圆分别在2010年与2022年上市。成长乐的临床时间为1年3个月，延缓近视发展平均效果达30%，小乐圆的临床时间为半年，对近视发展控制率平均为54.8%，对眼轴伸长趋势控制率平均30.9%。

即若某青少年在12个月内佩戴普通镜片，近视度数可能增加100度，而在同等条件下，佩戴轻松控Pro2.0近视度数增长26度，戴成长乐近视度数增长70度。

由于日本豪雅的新乐学和法国依视路的星趣控临床时间均为2年，数据直接横向对比并不严谨。

日本豪雅的新乐学于2018年上市。新乐学的临床时间为2年，近视度数加深比佩戴单焦镜片组减慢了59%，眼轴长度增长比佩戴单焦镜片组减慢了60%。法国依视路的星趣控于2020上市。星趣控的临床时间为2年，与佩戴单光镜片相比，有效延缓近视加深平均达67%，有效延缓眼轴增长平均达60%。

国内厂商在离焦镜领域也不乏跟随者。例如，爱博医疗的iBright普诺瞳于2021上市。不过，iBright普诺瞳的临床时间仅为6个月。临床数据显示，iBright普诺瞳的延缓屈光度进展约67.57%，延缓眼轴长度增长约68.75%。